第五章药品的临床评价方法与应用
知识点：新药临床评价
1.新药临床评价的分期
（1）上市前药物临床评价阶段：临床试验Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期。
（2）上市后药物临床再评价阶段：临床试验Ⅳ期。
2.新药四期临床评价的局限性
（1）病例数目少。
（2）观察时间短。
（3）特殊人群未纳入。
（4）考察不全面。
（5）管理有漏洞。
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